➰췌장암 치료에 새로운 길이 열렸다
FDA 승인 신약 ‘다락손라십’, 무엇이 달라졌을까?
췌장암은 다른 암에 비해 치료가 어려운 암으로 알려져 있다.
발견 당시 이미 진행된 경우가 많고, 암의 성장을 이끄는 핵심 유전자 이상을 알고 있으면서도 이를 직접 치료하기가 쉽지 않았기 때문이다.
그런데 2026년 8월 26일 미국 FDA가 전이성 췌장선암 치료제로 다락손라십(daraxonrasib, 제품명 Rasonque)을 승인했다.
이번 승인이 주목받는 이유는 단순히 새로운 항암제가 하나 추가됐기 때문만은 아니다.
오랫동안 치료하기 어려웠던 RAS를 직접 겨냥하는 췌장암 치료제가 실제 환자의 생존기간을 의미 있게 연장했기 때문이다.
🌿RAS란 무엇일까?
RAS는 우리 세포 안에서 세포의 성장과 증식을 조절하는 단백질이다.
쉽게 말하면 세포 성장의 스위치와 비슷하다.
정상적인 RAS는 필요할 때 켜지고 역할을 마치면 다시 꺼진다.
하지만 RAS 유전자에 돌연변이가 생기면 이 스위치가 제대로 꺼지지 않을 수 있다.
정상 RAS
성장 신호 → RAS ON → 필요한 만큼 세포 성장 → OFF
돌연변이 RAS
RAS가 계속 활성화 → 성장 신호 지속 → 암세포 증식
RAS에는 KRAS, NRAS, HRAS 등이 있는데 췌장암에서는 특히 KRAS가 중요하다.
췌장관선암(PDAC)의 90% 이상에서 종양성 RAS 돌연변이가 발견되며 대부분 KRAS와 관련돼 있다.
🌿그런데 왜 지금까지 치료하지 못했을까?
문제는 RAS가 오랫동안 약으로 공략하기 매우 어려운 표적이었다는 것이다.
암을 성장시키는 중요한 원인이라는 사실은 알고 있었지만 약물이 효과적으로 결합해 작동을 막기가 어려웠다.
그래서 RAS는 한때 암 치료 분야에서 ‘undruggable target’, 즉 약으로 치료하기 어려운 표적이라고까지 불렸다.
최근 들어 특정 KRAS 돌연변이를 겨냥하는 치료제들이 개발되기 시작했고, 이번에는 한 단계 더 나아가 여러 형태의 활성 RAS를 억제하는 치료제가 등장했다.
바로 다락손라십이다.
🍀다락손라십은 어떻게 다를까?
다락손라십은 암세포에서 활성화되어 있는 RAS(ON) 상태를 억제하는 경구 표적치료제다.
특정 KRAS 돌연변이 하나만 겨냥하는 것이 아니라 여러 RAS 변이를 폭넓게 억제하도록 개발됐다는 것이 특징이다. 하루 한 번 복용한다.
그리고 실제 환자 치료 결과에서 상당한 차이가 나타났다.
3상 임상시험에는 이전 치료 후 암이 진행된 전이성 췌장선암 환자 500명이 참여했다.
치료 결과 | 다락손라십 | 기존 항암치료 |
전체생존기간 중앙값 | 13.2개월 | 6.7개월 |
무진행생존기간 | 7.2개월 | 3.6개월 |
종양반응률 | 30% | 11% |
사망 위험은 기존 항암치료와 비교해 약 60% 낮게 나타났다(HR 0.40).
이 결과는 2026년 New England Journal of Medicine(NEJM)에도 발표됐다.
여기서 한 가지는 정확히 이해해야 한다.
“췌장암 환자의 수명이 모두 두 배로 늘어난다”는 뜻은 아니다.
13.2개월과 6.7개월은 각각 환자군의 전체생존기간 중앙값이다. 하지만 치료 선택지가 많지 않았던 전이성 췌장암에서 이 정도의 생존 차이가 확인됐다는 것은 상당히 의미 있는 결과다.
🌿모든 췌장암 환자가 사용할 수 있을까?
아직은 아니다.
이번 FDA 승인 대상은 전이성 췌장선암 성인 가운데
이전에 최소 한 차례 전신 항암치료를 받았거나, 여러 항암제를 함께 사용하는 치료를 받기 어려운 환자다.
따라서 췌장암을 처음 진단받은 모든 환자가 처음부터 복용하는 약은 아니다.
또한 이번 승인은 미국 FDA 승인이다. 국내에서 바로 사용할 수 있다는 의미도 아니다.
🌿부작용은 없을까?
표적치료제라고 해서 부작용이 없는 것은 아니다.
흔하게 나타난 부작용으로는 피부 발진, 설사, 구내염, 오심, 피로, 구토, 복통, 부종, 식욕저하, 출혈 등이 있다.
3등급 이상의 이상반응은 다락손라십군에서 61.8%, 기존 항암치료군에서는 69.6%였다.
다만 부작용으로 치료를 중단한 비율은 각각 **1.2%와 11.2%**로 차이가 있었다.
간질성 폐질환·폐렴, 위장관 천공 등 심각한 부작용에 대한 주의도 필요하다.
🌿그렇다면 췌장암 치료가 크게 달라지는 걸까?
이번 약을 ‘췌장암을 치료하는 기적의 신약’이라고 표현하는 것은 아직 지나치다.
전이성 췌장암을 완치시키는 약은 아니며, 치료 중 다시 내성이 생길 수도 있다.
실제로 최근 Nature Medicine에는 다락손라십 치료 후 암세포가 새로운 RAS 신호 이상 등을 통해 내성을 획득할 수 있다는 결과도 발표됐다. 앞으로 병용치료와 내성 극복이 중요한 과제가 될 것으로 보인다.
🌱그럼에도 이번 승인은 의미가 크다.
췌장암의 핵심 성장 스위치인 RAS를 알고도 제대로 공략하지 못했던 시대에서, 이제 그 스위치를 직접 겨냥해 실제 생존기간을 연장하는 단계로 넘어가기 시작했기 때문이다.
췌장암 치료의 끝이 아니라, 새로운 치료 방향이 실제 환자 치료로 들어오기 시작했다는 것.
이번 FDA 승인의 가장 중요한 의미는 여기에 있다.
👀참고자료
New England Journal of Medicine, RASolute 302 Phase 3 Trial (2026)
Nature Medicine, Daraxonrasib resistance mechanisms (2026)
미국 FDA 다락손라십 승인자료
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